10.29327/1298356.26-22
As indústrias farmacêuticas estão sujeitas a regulamentações que pre-zam pelas boas práticas de fabricação (BPF). Nesse contexto, a área de tecnologia da informação deve viabilizar softwares capazes de atender às necessidades in-dustriais seguindo as diretrizes técnicas preconizadas pela engenharia de software e pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). O objetivo deste trabalho é, portanto, propor um modelo híbrido de gestão de requisitos, apli-cando-se o framework Scrum para gestão ágil de projetos, no processo de desen-volvimento e aquisição de softwares para a indústria farmacêutica, fundindo eta-pas da engenharia de requisitos como elicitação, análise e negociação, docu-mentação, verificação e validação de requisitos com a conformidade regulatória proposta na fase de conceito do ciclo de vida dos sistemas computadorizados da ANVISA, a fim de atender às boas práticas de fabricação. Diante desse cenário, a área de garantia da qualidade farmacêutica realiza qualificações que validam a conformidade do software com BPF, a partir da especificação dos requisitos do usuário (ERU). Por fim, um estudo de caso compara os resultados antes e após a aplicação do modelo proposto neste trabalho.
Engenharia de Requisitos; ERU; BPF; Scrum
@inproceedings{wer202321,
author = {Carneiro, D. D. F. and Silva, N. G. R. D. and Gomes, I. I. and Ottoni, M. B.},
title = {Um Modelo Híbrido de Gestão de Requisitos para Desenvolvimento e Aquisição de Softwares na Indústria Farmacêutica},
booktitle = {Proceedings of the WER2023-26th Workshop on Requirements Engineering, Porto Alegre-RS, Brazil},
year = {2023},
issn = {2675-0066},
isbn = {978-65-00-77516-7},
doi = {10.29327/1298356.26-22}
}